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프로테옴텍,IgE 정량 현장검사 국내 최초 판매허가 획득

관리자

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프로테옴텍,IgE 정량 현장검사 국내 최초 판매허가 획득 사람 혈중 총 면역글로불린 E 농도 혈청 10ul을 사용해 20분 만에 측정  

㈜프로테옴텍(대표이사 임국진)은 8월 8일 식품의약품안전처로부터 면역과민성질환인자인 IgE의 정량 현장검사키트 ‘이뮨첵 IgE(아이지이)’ 판매 및 생산 허가를 받았다고 밝혔다. ‘이뮨첵 IgE’는 사람의 혈중 총 면역글로불린 E(Immunoglobulin E, IgE) 농도를 혈청 10ul을 사용해 20분 만에 측정할 수 있는 현장진단키트로, ‘이뮨첵 IgE’ 검사 결과는 래피드 진단 제품 리더기인 Q-Reader를 이용해 정량 분석하며, 결과판정판을 이용할 경우 육안으로도 측정할 수 있다. 회사 측에 따르면 세브란스 병원에서 수행한 임상시험에서 ‘이뮨첵 IgE’로 측정한 총 IgE 농도는 ImmunoCAP(Phadia) 측정 결과와 거의 완벽한 일치를 보였고, 이는 2018년 5월 독일에서 개최된 '유럽 알레르기임상면역학회' 정기학술대회에서 'Clinical validation of ImmuneCheckTM IgE for the rapid detection of serum total IgE'라는 제목으로 발표됐다. 회사 관계자는 " 기존 의총 IgE 검사는 전문 검사실에서 수 시간 이상 소요된 것에 비해 ‘이뮨첵 IgE’는 진료 현장에서 검사결과를 확인할 수 있는 사용이 간단한 현장진단키트로,  앞으로 ‘이뮨첵 IgE’에 대한 의료계 수요가 지속적으로 늘어날 것으로 전망된다"며 " 20분만에 IgE 농도를 측정할 수 있는 ‘이뮨첵 IgE’를 통해, 알레르기 유발물질을 검사하는 ‘프로티아 알러지-큐’ 제품과 시너지 효과를 기대하고 있다"고 말했다. [약업신문, 2018.08.17] /http://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=221259

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